Evidencia clínica

ShareGAN generó PET de amiloide β sintética desde RM estructural con imágenes pareadas de 1.009 participantes de ADNI y tres hospitales chinos. La precisión fue 88,5 % y 89,4 % en dos pruebas externas; explora la selección para PET confirmatoria.

Alcance de la evidencia: Investigación traslacional retrospectiva. La PET sintética no sustituye la PET real ni la evaluación terapéutica. La publicación no establece que la síntesis RM-PET sea un módulo disponible o aprobado de Dr.Brain™.

European Radiology. 2026;36:5125–5137.

DOI: 10.1007/s00330-025-12251-3

Esta revisión reunió 11 ensayos aleatorizados con 525 participantes con deterioro cognitivo leve. Se observaron mejoras en cognición global, atención y función ejecutiva, sin efectos estadísticamente significativos en memoria.

Alcance de la evidencia: Investigación independiente sobre distintas intervenciones de RV, no un ensayo de QuickMind VR. Las diferencias de calidad, intervenciones y poblaciones limitan su extrapolación a un dispositivo comercial.

DOI: 10.3389/fnhum.2024.1467697

El estudio VECA evaluó seguimiento ocular, RV y aprendizaje automático en 201 participantes de Shenzhen. El modelo predijo puntuaciones MoCA y clasificó deterioro cognitivo en grupos educativos.

Alcance de la evidencia: Estudio en una sola localización; el rendimiento se limita a la población y modelo estudiados. La correlación no es precisión diagnóstica. Requiere confirmar validación internacional y equivalencia con versiones comercializadas.

npj Digital Medicine. 2024;7:219.

DOI: 10.1038/s41746-024-01206-5

Un estudio de 77 pacientes con Alzheimer temprano y 58 personas sin deterioro combinó mediciones hipocampales de Dr.Brain™ y evaluación ocular en RV. El AUC combinado fue 0,825 frente a 0,629 con el volumen hipocampal solo.

Alcance de la evidencia: Estudio transversal unicéntrico con desequilibrio educativo. El modelo combinado no es una afirmación autónoma del producto ni prueba de rendimiento diagnóstico poblacional.

Chinese Journal of Magnetic Resonance Imaging. 2024;15(6):49–53.

DOI: 10.12015/issn.1674-8034.2024.06.007

En 823 adultos de 65 años o más de Shenzhen, modelos de aprendizaje automático combinaron AD8 y características de salud. El perceptrón multicapa obtuvo AUC 0,83 ± 0,04, frente a 0,65 con AD8 de referencia.

Alcance de la evidencia: Datos comunitarios con validación cruzada, sin validación internacional independiente. El modelo AD8 no establece directamente rendimiento del equipo de RV, eficacia rehabilitadora ni resultados de la vía completa de demencia.

BMC Public Health. 2024;24:1206.

DOI: 10.1186/s12889-024-18692-7

Se evaluó una batería automatizada china de cuatro subpruebas en 86 voluntarios de 51–82 años. Se comparó con pruebas en papel; la correlación entre puntuación automática y manual fue 0,904–1,0.

Alcance de la evidencia: Muestra limitada de validación en chino. La concordancia de puntuación no es sensibilidad diagnóstica ni efecto terapéutico. No se estableció equivalencia con QuickMind o VECA comercializados.

American Journal of Alzheimer’s Disease & Other Dementias. 2024;39:1–11.

DOI: 10.1177/15333175241271910

En 174 casos retrospectivos de ictus agudo se comparó ASPECTS automático de RealNow™, RAPID y ShuKun con consenso radiológico por difusión. RealNow™ tuvo ICC 0,60 y AUC 0,67, con concordancia regional variable.

Alcance de la evidencia: Comparación retrospectiva unicéntrica con concordancia moderada y rendimiento regional variable. No establece superioridad universal, equivalencia en cada caso ni mejores resultados; la revisión clínica sigue siendo esencial.

European Journal of Radiology. 2024;175:111435.

DOI: 10.1016/j.ejrad.2024.111435

En 594 casos de ictus isquémico agudo se compararon RealNow™ y RAPID en volúmenes de núcleo y penumbra por TC/RM y selección para trombectomía. Los ICC fueron 0,87–0,99; el triaje concordó en 159/174 casos TC y 400/420 casos RM.

Alcance de la evidencia: Comparación retrospectiva de programas. La concordancia de volumen no garantiza idéntico triaje ni mejores resultados funcionales. La adquisición, los umbrales y la revisión clínica siguen siendo importantes.

Cells. 2022;11(16):2547.

DOI: 10.3390/cells11162547

En 111 pacientes con probable Alzheimer de la cohorte PUMCH, la RM cuantitativa examinó volumen, grosor y cognición en distintos grados. La atrofia regional, sobre todo temporoparietal y occipital izquierda, se asoció con deterioro cognitivo.

Alcance de la evidencia: Cohorte transversal. Las asociaciones entre grados no establecen predicción longitudinal, diagnóstico autónomo ni seguimiento de respuesta terapéutica.

Current Alzheimer Research. 2022;19(8):618–627.

DOI: 10.2174/1567205019666220905145756

Comparación retrospectiva de 95 casos de Alzheimer y 106 de degeneración frontotemporal, integrando clínica, neuropsicología e imagen. Las mediciones de Dr.Brain™ contribuyeron a evaluar patrones regionales.

Alcance de la evidencia: Grupos clínicos seleccionados y retrospectivos. Apoya una evaluación diferencial complementaria, no un clasificador diagnóstico autónomo de Dr.Brain™ ni precisión de cribado poblacional.

Frontiers in Aging Neuroscience. 2022;14:981451.

DOI: 10.3389/fnagi.2022.981451

La RM cuantitativa comparó 18 pacientes diabéticos con deterioro leve, 18 diabéticos sin deterioro y 18 controles. Los volúmenes de Dr.Brain™ exploraron diferencias estructurales y características de clasificación.

Alcance de la evidencia: Estudio exploratorio pequeño de tres grupos. El rendimiento requiere validación externa mayor y no se generaliza a todos los pacientes diabéticos o con síntomas cognitivos.

Heliyon. 2022;8:e09390.

DOI: 10.1016/j.heliyon.2022.e09390

La revisión describe características de RM y métodos de IA para evaluar Alzheimer, junto al panorama de autorizaciones de software nacional e internacional comunicado en 2022.

Alcance de la evidencia: Contexto técnico y regulatorio histórico, no estudio de eficacia ni evidencia de autorización actual. Las afiliaciones no implican respaldo regulatorio del sitio ni de los productos.

China Medical Device Information. 2022;28(13):1–9.

Un paciente con cambios cognitivos y conductuales recibió evaluación neuropsicológica e imagen multimodal. El manuscrito describe el análisis regional de Dr.Brain™ como parte de la diferenciación entre Alzheimer frontal y demencia frontotemporal conductual.

Alcance de la evidencia: Un solo caso no establece sensibilidad, especificidad ni eficacia clínica. La RM cuantitativa fue parte de una evaluación clínica y de biomarcadores más amplia.

Manuscrito de caso proporcionado, fechado en 2021.

DOI: 10.3760/cma.j.cn101721-20210602-00030

Se compararon mediciones automáticas y manuales en 204 RM sanas. Otra comparación de 34 casos de Alzheimer y 34 controles examinó 47 regiones. La concordancia y las diferencias de volumen apoyan más investigación clínica.

Alcance de la evidencia: Estudio preliminar con cohorte comparativa pequeña. La concordancia manual no equivale a precisión diagnóstica ni demuestra beneficio terapéutico longitudinal.

Chinese Journal of Magnetic Resonance Imaging. 2021;12(6):27–33.

DOI: 10.12015/issn.1674-8034.2021.06.006

En tres conjuntos chinos de RM, el análisis local de forma identificó anomalías hipocampales y amigdalinas asociadas con Alzheimer y deterioro cognitivo leve. La forma aportó información adicional al volumen y se correlacionó con puntuaciones cognitivas.

Alcance de la evidencia: Evidencia de investigación sobre biomarcadores estructurales; no establece el rendimiento de todos los módulos ni de la versión actual de Dr.Brain™.

Current Alzheimer Research. 2020;17(13):1221–1231.

DOI: 10.2174/1567205018666210218150223

Ensayo aleatorizado de la intervención digital AKL-T01 en niños con TDAH. Ofrece referencia para el diseño y la evaluación clínica de intervenciones digitales de atención.

Alcance de la evidencia: El estudio evalúa AKL-T01, un producto distinto. Sus resultados y autorización no pueden transferirse a ForcusGenius™.

DOI: 10.1016/S2589-7500(20)30017-0

Se evaluaron métodos de segmentación profunda en dos conjuntos abiertos de RM y se analizaron HSB regionales en 213 casos con isquemia o lagunas. El estudio examina delineación automática y localización anatómica de lesiones.

Alcance de la evidencia: Investigación algorítmica y regional, no un ensayo prospectivo de resultados clínicos. El rendimiento en estos datos no establece equivalencia con todas las versiones actuales de Dr.Brain™.

Interdisciplinary Sciences: Computational Life Sciences. 2020;12:438–446.

DOI: 10.1007/s12539-020-00398-0

La espectroscopia de RM de alta resolución examinó tejido frontal post mortem de 11 casos de Alzheimer y 11 controles. Se exploraron diferencias metabólicas, incluidas señales de glucosa y patrones de APOE, para futura investigación de biomarcadores.

Alcance de la evidencia: Estudio ex vivo con muestra pequeña. No valida pruebas clínicas de cribado, software de RM cuantitativa ni módulos comercializados de Dr.Brain™.

Frontiers in Aging Neuroscience. 2019;10:424.

DOI: 10.3389/fnagi.2018.00424

DEFUSE 3 estudió la trombectomía en pacientes seleccionados mediante perfusión. Explica el contexto clínico del núcleo, la penumbra y el desajuste.

Alcance de la evidencia: Ensayo terapéutico independiente con un flujo específico de selección por imagen. No es una autorización regulatoria ni validación directa de RealNow™.

DOI: 10.1056/NEJMoa1713973

Estudio ocular sobre reconocimiento facial de emociones y atención visual en participantes autistas y controles. Aporta contexto a las tareas de atención social del material infantil.

Alcance de la evidencia: Los hallazgos grupales no son una prueba diagnóstica individual. No es un estudio de validación de AutismShield™.

DOI: 10.1177/1362361316667830

Revisión de la estimación de edad cerebral por RM y su potencial como biomarcador de investigación. Aporta contexto a la sección de envejecimiento cerebral del informe Brain Doctor.

Alcance de la evidencia: Bibliografía independiente de contexto. No valida el modelo de edad cerebral de Dr.Brain™, no predice longevidad ni aporta umbrales diagnósticos individuales.

DOI: 10.1016/j.tins.2017.10.001

Un estudio piloto investigó entrenamiento virtual de cognición social en 30 niños de 7–16 años, con diez sesiones durante cinco semanas. Aporta contexto a la práctica social en RV.

Alcance de la evidencia: Pequeño estudio piloto de otra intervención y población seleccionada. No establece eficacia de AutismShield™ ni se generaliza a todos los niños autistas.

DOI: 10.1016/j.chb.2016.04.033

El metaanálisis halló mejoras en memoria de trabajo entrenada, con efectos limitados en síntomas de TDAH en evaluaciones ciegas. Ayuda a definir resultados adecuados del entrenamiento cognitivo.

Alcance de la evidencia: Evidencia de contexto de otras intervenciones. Las mejoras en tareas entrenadas no equivalen a beneficio clínico amplio ni a un efecto terapéutico de ForcusGenius™.

DOI: 10.1016/j.jaac.2014.12.010