Malasia
Registro en cursoLa presentación de septiembre de 2026 indica registro en curso, con objetivo a finales de 2026. No se aportaron detalles de aprobación ni certificados.
YIWEI MEDICAL / PRESENCIA INTERNACIONALAlcance global
Alcance global
Registros por producto
Explore registros, listados de mercado y documentos de conformidad.
6mercados con documentos fuente
3mercados con registro en curso
20documentos fuente revisados
ESTADOS UNIDOSRealNow™ · FDA 510(k)Perfusión por TC · Identificador reservado
Registros en curso
Procesos comunicados por la empresa · Actualización de septiembre de 2026.
Singapur
Registro en cursoLa presentación de septiembre de 2026 indica registro en curso, con objetivo a finales de 2026. No se aportaron detalles de aprobación ni certificados.
Indonesia
Registro en cursoLa presentación de septiembre de 2026 indica registro en curso, con objetivo a finales de 2026. No se aportaron detalles de aprobación ni certificados.
18 documentados registrosRevisión de fuentes · Octubre de 2026
Estados UnidosAutorización FDA 510(k)
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EuropaDocumentación histórica de conformidad CE
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ChinaRegistro de dispositivo médico
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TailandiaCertificado de dispositivo médico listado
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Hong KongCertificado de listado MDACS
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BrasilCertificado de conformidad ICC
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Mostrando 6 de 18 registros
DOCUMENTACIÓN DE APOYO
Virtual Brain · Registro de terceros
Declaración de establecimiento de terceros · No acredita autorización del dispositivo.El alcance depende del producto
Cada registro se aplica al dispositivo, versión y uso previsto indicados. El registro, el listado y la documentación de conformidad siguen vías regulatorias distintas.