马来西亚
注册推进中医未2026年9月海外演示将注册列为推进中，目标为2026年年底。未提供批准及证书详情。
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6个市场有原始文件
3个市场注册正在推进
20已审核来源文件
美国RealNow™ · FDA 510(k)CT 灌注 · 编号不公开
正在推进的注册
企业报告的工作进展 · 2026年9月更新。
新加坡
注册推进中医未2026年9月海外演示将注册列为推进中，目标为2026年年底。未提供批准及证书详情。
印度尼西亚
注册推进中医未2026年9月海外演示将注册列为推进中，目标为2026年年底。未提供批准及证书详情。
18 有文件记录的 条记录来源审核 · 2026年10月
美国FDA 510(k) 许可
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欧洲历史 CE 合规文件
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中国医疗器械注册
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泰国医疗器械列名证书
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中国香港MDACS 列名证书
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巴西ICC 符合性证书
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支持文件
Virtual Brain · 第三方记录
第三方企业声明 · 不代表器械获批。范围以具体产品为准
每条记录仅适用于其所列器械、版本和预期用途。注册、列名与符合性文件遵循不同监管路径。